關(guān)于考克瑞
業(yè)務(wù)范圍
北京考克瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專注于創(chuàng)新藥臨床研究的合同研究組織。公司于2002年2月在北京成立，始終致力為客戶提供高品質(zhì)的臨床研究服務(wù)，涉及創(chuàng)新藥物、生物制品、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品，涵蓋I-IV期和科研課題。業(yè)務(wù)范圍包括臨床開發(fā)策略、注冊(cè)事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營、SMO現(xiàn)場(chǎng)管理等?？伎巳鸨芯媲缶推焚|(zhì)至上的服務(wù)理念，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供個(gè)性化的解決方案。我們專注科學(xué)的臨床研究設(shè)計(jì)和務(wù)實(shí)的項(xiàng)目管理兩大核心優(yōu)勢(shì)，縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)成本。全程參與多個(gè)創(chuàng)新藥品種臨床開發(fā)，助力其成功獲批和企業(yè)上市。
成功案例
1. 唐草片（2004）
l中國唯一獲批的治療HIV中成藥
lSARS疫情間完成
2. 艾博韋泰（2018）
l全球首個(gè)長效HIV-1融合酶抑制劑
l實(shí)現(xiàn)了我國抗HIV創(chuàng)新藥“零的突破”
l中國首個(gè)附條件批準(zhǔn)上市品種
l7.22期間申報(bào)獲批
3. 艾諾韋林（2021）
l我國首個(gè)抗HIV一線口服創(chuàng)新藥
l2017年4月-2020年4月，3年完成I-III期臨床試驗(yàn)（新冠期間完成）
l刷新CDE1類化藥I-III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)上市的時(shí)間紀(jì)錄
4. 益氣通竅丸（2021）
l第一個(gè)治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的中成藥
l7.22所撤回項(xiàng)目中，首個(gè)敢于重新補(bǔ)充申報(bào)的中藥品種
5. 艾諾米替（2023）
l我國首個(gè)抗HIV復(fù)方制劑
l我國首個(gè)通過BE試驗(yàn)完成注冊(cè)臨床研究的抗艾滋病1類化藥
l該品種臨床研究路徑被寫入CDE《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)藥物技術(shù)指導(dǎo)原則》