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臨床開發(fā)策略

臨床開發(fā)策略

l對比同類產品優(yōu)劣勢

l分析審評意見

l分析產品安全性問題并制定應對措施

l分析臨床定位(適應癥和適應人群)

l分析最佳研發(fā)路徑

l分析國際臨床經驗和試驗數據

l分析國內外臨床研究法規(guī)或指南要求

l組織業(yè)內專家把脈


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