臨床開發(fā)策略
l對比同類產品優(yōu)劣勢
l分析審評意見
l分析產品安全性問題并制定應對措施
l分析臨床定位（適應癥和適應人群）
l分析最佳研發(fā)路徑
l分析國際臨床經驗和試驗數據
l分析國內外臨床研究法規(guī)或指南要求
l組織業(yè)內專家把脈
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